肿瘤专科医院药物临床试验质量规范管理体系研究

来源 :中国卫生质量管理 | 被引量 : 0次 | 上传用户:kok671113
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
我国医院开展临床试验存在研究方案设计缺乏科学性,试验过程缺乏规范性,数据质量有待提高等问题。针对我国抗肿瘤药物临床试验现状,提出构建临床试验质量规范管理体系实践路径,包括在试验启动前多方参与共同修订研究方案确保其科学性;在试验过程中建立临床试验制度/SOP体系、质控体系、SAE报告管理体系;在试验后期建立数据质量管理体系、结果评估体系等。
其他文献
请下载后查看,本文暂不支持在线获取查看简介。 Please download to view, this article does not support online access to view profile.
限定副词“只”、“仅”的句法分布及语义制约辨微陈伟琳“只”和“仅”是现代汉语中的两个较常用的限定副词,它们都可以限定数量和范围.在字典里“只”和“仅”往往互相注释。
目的本文主要对静脉留置针常见并发症的预防和护理进行分析和研究。方法选取2015年1月~2016年12月静脉留置患者150例作为研究对象,并将其分为对照组和实验组,各75例,对照组采
<正> 一、前言口吃是一种言语节律的失调,主要表现为声音、音节或单词往往被重复或延长,或者由于经常发生独特的犹豫和暂停,以至中断有节律的语流。这种不伴有其它异常的口吃
新课程改革增设了综合实践活动课程,近年来,我校紧密结合学校实际,从小课题研究入手,有计划地开展了综合实践活动,做了一些有益的探索。$$ 一、创造良好的课程改革环境,保证小课
报纸
介绍了当前手术麻醉系统的应用现状,以及实现麻醉流程闭环管理的方法。从术前访视、术前信息交接、术中管理、术后信息交接、术后管理等方面,对如何通过麻醉信息系统实现麻醉
农业作为第一产业承担着其他产业发展的物质基础,但由于近年来世界产业结构的变化,各国的农业发展都开始面临着严峻的考验。中国与日本地理位置相近,在农业发展的客观条件上
文章所涉及的课题如获得国家或部、省级以上基金资助或属攻关项目,应脚注于文题页的左下方,如“基金项目:国家自然科学基金资助项目(59637050)”,并附有基金证书复印件。
针对多变量预测模型(VPMCD)模式识别方法的固有缺陷和机械故障特征难以选择的难题,即特征维数较多时对时效性的影响和特征选择需要引入主观因素的现状,提出了一种基于嵌入式的
小学语文教学作为小学生传承和发展中国优秀传统文化的主要渠道,语文教师必须在教学中渗透优秀传统文化,加强学生弘扬和传承优秀传统文化的责任感,让我国的优秀传统文化源远