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介绍冻干粉针剂生产过程中存在的质量风险,通过控制生产过程中的管理要点,加强过程控制,将质量问题消除在生产过程中,从而提高非最终灭菌制剂的无菌保证水平和降低其他质量风险.
冻干制剂生产过程中质量风险分析及控制要点
【摘 要】
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介绍冻干粉针剂生产过程中存在的质量风险,通过控制生产过程中的管理要点,加强过程控制,将质量问题消除在生产过程中,从而提高非最终灭菌制剂的无菌保证水平和降低其他质量风
【机 构】
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山东齐都药业有限公司
【出 处】
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齐鲁药事
【发表日期】
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2011年09期
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