【摘 要】
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<正>新的药品管理法的实施促使新药的申报和审评工作更加科学、严谨。为了适应这一变化,药品管理部门不断地举办各种培训,努力将审评的理念灌输到新药研发中,指导药品研发者
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心
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<正>新的药品管理法的实施促使新药的申报和审评工作更加科学、严谨。为了适应这一变化,药品管理部门不断地举办各种培训,努力将审评的理念灌输到新药研发中,指导药品研发者按照一定的要求进行药品的研发,但是仍有一些厂家对新药的研究理解不到位。由于笔者为药品审评人员,因此结合平时的审评工作,介绍一些原料药药学申报资料之间的关系以及在药品审评中所遇到的一些问题,希望能对药品研发、药品的审报工作有所帮助。
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