【摘 要】
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冷冻干燥(简称:冻干)是将含水物质先冻结成固态而后使其中的水分从固态升华到气态,以除去水分而保存物质的方法.优点是保持成分不变性抑制生长和酶的作用,保持体积和形状.冷
【机 构】
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山东丹红制药有限公司研发中心,山东 菏泽,274000
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冷冻干燥(简称:冻干)是将含水物质先冻结成固态而后使其中的水分从固态升华到气态,以除去水分而保存物质的方法.优点是保持成分不变性抑制生长和酶的作用,保持体积和形状.冷冻干燥(简称:冻干)是干燥的一种,是不稳定药物的稳定化技术,常用于蛋白质和小分子物质等,目前在制药工业中有其独特的作用.本文在阐述冻干技术原理、特点的基础上,分析评价了冻干各阶段的影响因素.介绍了注射剂冻干制剂的冻干损伤和保护剂研究概要,明确了中药冻干制剂质量评价的基本指标,并就中药冻干制剂配液等相关工艺进行了探究,对冻干技术在注射剂冻干制剂研究中的应用具有重要参考价值.
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