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初步的统计数据显示，2007年FDA批准上市的新药仅有18个，与1996年53个新药的盛世年代相比，制药行业的在研产品严重缩水。FDA与制药业对于造成这一数字的原因各执一词。前者认为药厂的研发工作重点放在成本更低、风险更小的拓展现有药物的适应症上，而不是全新的化合物开发，将关注的焦点放在了延长已经上市销售药物的生命周期上。