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目的 :评价氟维司群与芳香化酶抑制剂(aromatase inhibitor,AI)治疗激素受体阳性晚期乳腺癌的疗效和安全性。方法:计算机检索Pub Med、Cochrane Library、中国期刊全文数据库和万方数据库,检索时间从建库起至2016年12月,收集氟维司群与AI治疗激素受体阳性晚期乳腺癌的临床随机对照试验。由2名研究人员各自按文献选择标准筛选文献,并提取数据。应用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入8项随机对照试验,共计3 776例患者。Meta分析结果显示,氟维司群与AI治疗激素受体阳性晚期乳腺癌的疾病进展时间(time to progression,TTP)(风险比为0.94,95%可信区间:0.87~1.00;P=0.07)、治疗失败时间(time to treatment failure,TTF)(风险比为0.97,95%可信区间:0.88~1.06;P=0.46)和客观缓解率(objective response rate,ORR)(比值比为1.11,95%可信区间:0.92~1.34;P=0.28)以及因不良反应而中断治疗(比值比为1.10,95%可信区间:0.70~1.73;P=0.68)、无力(比值比为0.83,95%可信区间:0.66~1.06;P=0.13)和恶心(比值比为1.11,95%可信区间:0.89~1.38;P=0.35)等不良反应的差异均无统计学意义,但是氟维司群能够提高临床获益(比值比为1.17,95%可信区间:1.02~1.33;P=0.02)。亚组分析中,氟维司群一线治疗的TTP(风险比为0.75,95%可信区间:0.62~0.91;P=0.003)以及500 mg氟维司群高剂量治疗的TTP(风险比为0.89,95%可信区间:0.80~0.99;P=0.03)均可使患者获益。结论:氟维司群与AI治疗激素受体阳性晚期乳腺癌的TTP、TTF、ORR以及因不良反应而中断治疗的发生率相似;但是氟维司群能够显著提高患者的临床获益。此外,氟维司群一线治疗以及500 mg氟维司群高剂量治疗均可使患者的预后得到改善。