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放射性皮炎是指放疗过程中由于接受射线(主要是β、Y和X射线)辐射能量较大,造成照射野皮肤黏膜不同程度损伤的炎症反应,可表现为毛发脱落、皮肤色素沉着、潮红、干湿性脱皮、皮肤触痛甚至溃疡等。放射性皮炎严重影响患者的身心健康,并降低患者的生存质量和继续治疗的依从性,西医药针对放射性皮炎的治疗取得一定进展,但其摆脱不了价格昂贵的弊端。本文旨在阐述放射性皮炎的研究进展,并为中医药治疗放射性皮炎提供理论依据。本论文包括:文献综述、文献研究和临床研究三个部分。一、文献综述与文献研究文献综述回顾近年来中西医在放射性皮炎领域的研究进展,主要从流行病学、分级标准、临床表现、机制研究、中西医对放射性皮炎的认识以及中西医治疗放射性皮炎的研究进展等方面进行阐述。文献研究系统纳入近15年来中药外用治疗放射性皮炎高质量临床实验类文献37篇,汇总文献中高频使用中药50味,并从药物的功效、性味、归经角度详细分析现代中医医家治疗放射性皮炎的临床用药特点。二、临床研究研究目的:观察中药溃疡油(主要成分:紫草、红花、黄芪、当归、大黄)外用治疗急性放射性皮炎的临床疗效,研究其对放射性皮炎程度分级(RTOG)、照射野皮肤疼痛数字评分(NRS)的影响,验证清热解毒、凉血止血、消肿止痛、敛疮生肌治法在“烧伤”、“疮疡”中的作用效果,以期为中医药治疗放射性皮炎提供科研依据,并为临床提供一种质优、价廉的外用药。研究方法:采用非随机对照研究的方法,由8家单位组成多中心研究小组,纳入符合标准的52例患有放射性皮炎的肿瘤患者,并根据不同医院的患者分组,分为实验组25例,对照组27例。实验组予常规护理联合中药溃疡油外用,对照组予常规护理联合1种西药(或比亚芬、或康尔夫、或康复新液)外用。两组患者使用药物均2次/日,连续使用14天并观察。观察指标有放射性皮炎分级(RTOG)、照射野皮肤疼痛数字评分(NRS)、治疗前后的有效性。安全性评价指标主要有血常规、肝肾功能、心电图。统计方法用SPSS 22.0分析统计。研究结果:1.治疗14天后实验组与对照组放射性皮炎分级(RTOG)有效性的比较程度相似(P>0.05),不具有统计学意义,但实验组药物的有效率略高于对照组;2.实验组患者治疗14天后放射性皮炎分级(RTOG)程度与其治疗前比较,统计学有差异(P<0.05),治疗后皮炎分级(RTOG)程度秩均值小于治疗前;3.对照组患者治疗14天后放射性皮炎分级(RTOG)程度与其治疗前比较,统计学有差异(P<0.05),且治疗后RTOG分级程度秩均值小于治疗前;4.实验组治疗14天后皮肤照射野疼痛数字评分(NRS)与治疗前比较,统计学无意义(P>0.05);5.对照组治疗14天后皮肤照射野疼痛数字评分(NRS)与治疗前比较,统计学有意义(P<0.05),且治疗后NRS评分均值小于治疗前。研究结论:1.中药溃疡油在降低放射性皮炎分级(RTOG)方面有效;2.中药溃疡油治疗放射性皮炎疗效与西药大致相同;3.中药溃疡油在降低放射野皮肤疼痛数字评分(NRS)方面无效。