论文部分内容阅读
目的比较头孢克肟口腔崩解片与头孢克肟胶囊在健康志愿者体内的药动学及生物等效性。方法采用开放、随机、自身交叉对照试验法,20例男性健康受试者分别单剂量口.服试验制剂200mg或参比制剂200mg。用高效液相色谱(HPLC)法测定血清中头孢克肟的浓度,并拟合药动学参数,以双单侧t检验法比较两种头孢克肟制剂AUC、Cmax、tmax之间的差异。结果头孢克肟口腔崩解片与头孢免肟胶囊在健康志愿者体内的主要药动学参数平均值:AUC分别为(19.438±9.400)和(21.220±9.751)mg