葡醛内脂微生物限度检查方法验证

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目的建立葡醛内酯原料药的微生物检查方法。方法按《中国药典》2005年版二部微生物限度检查法中的平皿法对样品进行微生物验证试验。结果5株阳性菌的回收率均可达到70%以上。结论可按平皿法对葡醛内酯原料药进行微生物限度检查。
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