【摘 要】
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目的建立脂必泰胶囊溶出度的测定方法。方法采用ZABAX-C 18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-0.05%磷酸(80∶20)为流动相;流速1.0 ml/min;检测波长238 nm。按《中华人民
【机 构】
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上海市静安区食品药品检验所,上海市交通大学医学院附属同仁医院
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目的建立脂必泰胶囊溶出度的测定方法。方法采用ZABAX-C 18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-0.05%磷酸(80∶20)为流动相;流速1.0 ml/min;检测波长238 nm。按《中华人民共和国药典》2015年版四部溶出度测定第三法(小杯法),采用SOTAX AT7智能药物溶出仪,通过对溶出介质、转速和取样时间的优化选择,确定脂必泰胶囊中红曲的有效成分洛伐他汀溶出度测定方法。结果本研究建立的色谱条件,专属性良好。洛伐他汀的线性范围1.63~122.2μg/ml(r=1.
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