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三星Bioepis单抗仿制药终获欧盟批准
三星Bioepis单抗仿制药终获欧盟批准
来源 :中国食品药品监管 | 被引量 : 0次 | 上传用户:dbsoldier
【摘 要】
:
韩国三星BioepiS近日宣布,其生产的生物仿制药FIiXabi已获得欧盟监管机构的最终批准,将成为三星Bioepis在欧洲推出的第二个产品。Flixabi的仿制对象为强生公司重磅抗炎药Remica
【出 处】
:
中国食品药品监管
【发表日期】
:
2016年6期
【关键词】
:
韩国三星
仿制药
欧盟
类风湿性关节炎
溃疡性结肠炎
强直性脊柱炎
监管机构
强生公司
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韩国三星BioepiS近日宣布,其生产的生物仿制药FIiXabi已获得欧盟监管机构的最终批准,将成为三星Bioepis在欧洲推出的第二个产品。Flixabi的仿制对象为强生公司重磅抗炎药Remicade(英夫利昔单抗),该药将用于治疗类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎等。
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