【摘 要】
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目的 :比较克拉霉素含量测定的HPLC法和微生物效价测定法两种方法的平行性。方法 :采用HPLC法和微生物法测定 3批样品的标示量。结果 :HPLC法测定的 3批样品的标示量为 97.98
【机 构】
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济南军区药剂研究中心,青岛市药检所,青岛市药检所 山东济南266000,山东青岛266071,山东青岛266071
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目的 :比较克拉霉素含量测定的HPLC法和微生物效价测定法两种方法的平行性。方法 :采用HPLC法和微生物法测定 3批样品的标示量。结果 :HPLC法测定的 3批样品的标示量为 97.98% ,99.83 % ,10 1.5 % ,微生物效价测定法为 97.3 % ,97.6% ,98.5 %。结论 :两种结果经t检验分析 ,差异无显著性 (P >0 .0 5 )。
OBJECTIVE: To compare the parallelism of the two methods of HPLC method and microbial potency determination method for determining the content of clarithromycin. Methods: Three batches of samples were determined by HPLC and microbiological methods. Results: Three batches of samples were labeled with 97.98%, 99.83% and 10 1.5%, respectively. The microbial titer was 97.3%, 97.6% and 98.5% respectively. Conclusion: The two results by t test analysis, the difference was not significant (P> 0.05).
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