中空纤维分离-高效液相色谱法测定静脉注射用人免疫球蛋白中的麦芽糖

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建立了中空纤维分离-HPLC测定静脉注射用人免疫球蛋白中的麦芽糖含量的方法。在离心力的作用下,样品溶液中的小分子物质能透过垂直放置在离心管中的中空纤维,同时离心力也减小了膜外大分子形成的浓差极化。采用InertsilNH2色谱柱(250mm×4.6mm,5μm)及示差折光检测器,流动相为V(乙腈):V(水)=70:30,柱温40℃,流速为1.0mL/min。麦芽糖浓度在1.00~5.00g/L范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加标回收率为100.6%,RSD为1.4%。本方法简便快速、
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