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对头孢唑林钠原料药的无菌检查方法进行研究并确认。头孢唑林钠无菌原料药10 g,用适量生理盐水溶解稀释至500 mL,取1组三联集菌培养器分3筒过滤,每筒500 mL pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗,加不少于200万单位的头孢菌素酶消除抑菌性来进行无菌检查。
注射用头孢唑林钠原料无菌检查方法的研究
【摘 要】
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对头孢唑林钠原料药的无菌检查方法进行研究并确认。头孢唑林钠无菌原料药10 g,用适量生理盐水溶解稀释至500 mL,取1组三联集菌培养器分3筒过滤,每筒500 mL pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗,加不少于200万单位的头孢菌素酶消除抑菌性来进行无菌检查。
【机 构】
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浙江普洛得邦制药有限公司,横店集团控股股份有限公司,浙江普洛家园药业有限公司
【出 处】
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精细化工中间体
【发表日期】
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2021年3期
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