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目的 建立制备复方替硝唑凝胶剂及含量测定方法，并对制剂进行临床疗效观察。方法 以替硝唑和司帕沙星为主药、羧甲基纤维素钠为基质制备复方替硝唑凝胶剂，采用双波长紫外分光光度法不经分离直接测定两主药含量，将制剂用于阴道感染的治疗。结果 制剂疗效确切，无刺激性，处方配伍合理，质量可控。结论 该凝胶制备工艺简单、质量稳定、临床疗效好，含量测定方法准确。