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目的比较中成药康艾注射液联合5-FU、奥沙利铂与单用化疗对大肠癌术后的临床疗效。方法大肠癌术后患者,随机分组为治疗组(中成药+化疗)和对照组(化疗)。各组均治疗4-6个疗程,观察生活质量和毒副反应的同时,比较复发时间、复发率、1-3年生存率和中位生存期。结果治疗组在改善临床症状和毒副反应明显优于对照组(P<0.05),但在1 ̄2年生存期比较差异无意义(P>0.05),而在累计死亡率、3年生存期、中位生存期以及复发率等方面差异均有显著性意义(P<0.05)。结论中成药康艾注射液可明显改善大