高效液相色谱法测定注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠主药及杂质的含量

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目的考察3个厂家生产的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的主药和杂质的含量。方法采用Hypersil BDS-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),甲醇∶四丁基氢氧化铵水溶液(pH 3.5,50∶50)为流动相,流速0.8 mL/min,检测波长为220 nm,室温下进行检测。结果 3种样品的哌拉西林含量分别为标示量的102.8%、96.4%、103.1%;他唑巴坦含量分别为标示量的99.8%、93.3%、98.1%;杂质的含量分别为1.72%、2.74%、1.85%。结论本实验结果表明,3个厂家生产的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的主药与杂质的含量均符合药典规定。
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