【摘 要】
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目的建立同时测定喘可治注射液中朝藿定A,B,C和淫羊藿苷的高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)方法。方法采用Agilent Eclipse XDB-C18柱(150 mm×2.1 mm,5.0μm),以乙腈-0.1%
【机 构】
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广州万正药业有限公司,广东省第二中医院,广东省中医院,
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目的建立同时测定喘可治注射液中朝藿定A,B,C和淫羊藿苷的高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)方法。方法采用Agilent Eclipse XDB-C18柱(150 mm×2.1 mm,5.0μm),以乙腈-0.1%甲酸水溶液(35∶65)为流动相进行色谱分离,流速0.22 m L·min-1,柱温40℃;在负离子检测模式下采用多反应监控(MRM),以柚皮苷为内标测定朝藿定A,B,C和淫羊藿苷。结果朝藿定A,B,C和淫羊藿苷4种成分在API 3000液质联用系统仪上的定量限均为0.04 ng·m L-1、检测限均为0.05 ng·m L-1。4种黄酮成分在1.0~1000.0 ng·m L-1呈现良好的线性关系(r>0.9950),加样回收率在90.11%~100.3%之间,RSD<2.89%(n=6),方法重复性及精密度良好;4种黄酮苷在15批喘可治注射液中的含量比较稳定,且符合国家药品标准要求。结论所建立的液质联用定量方法灵敏、准确、稳定,适用于喘可治注射液4种主要黄酮苷的快速测定,可用于喘可治注射液的质量控制。
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