【摘 要】
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目的比较头孢克肟颗粒剂及分散片与市售头孢克肟胶囊在健康人体内的相对生物利用度.方法用反相高效液相色谱法测定21名健康受试者单剂量口服400 mg头孢克肟颗粒剂和分散片及
【机 构】
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四川大学,华西药学院,临床药学教研室,四川,成都,610041;四川大学,华西公共卫生学院卫生统计学教研室,四川,成都,610041
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目的比较头孢克肟颗粒剂及分散片与市售头孢克肟胶囊在健康人体内的相对生物利用度.方法用反相高效液相色谱法测定21名健康受试者单剂量口服400 mg头孢克肟颗粒剂和分散片及胶囊后头孢克肟的血药浓度,3P87程序计算药代动力学参数,AUC、Cmax对数转换后进行方差分析并计算90%可信区间.结果头孢克肟颗粒剂、分散片和胶囊的主要药代动力学参数为:AUC0→∞分别为29.45±10.67,29.12±10.38和29.53±10.71μg.h.mL-1,AUC0→t分别为28.38±9.94,28.00±9.68和28.58±10.07 μg.h.mL-1,tmax分别为3.83±0.37,3.71±0.30和3.79±0.34 h,Cmax分别为4.79±1.07,4.84±1.04和4.77±1.10μg.mL-1,t1/2分别为2.35±0.42,2.40±0.42和2.27±0.43 h,MRTo-t分别为5.54±0.60,5.50±0.62和5.55±0.66 h.以头孢克肟胶囊为参比,头孢克肟颗粒剂及分散片相对生物利用度F0-t为(99.77±8.74)%和(98.56±9.20)%.F0-∞为(100.17±9.11)%和(99.14±8.95)%.结论头孢克肟颗粒剂、分散片与胶囊具有生物等效性.
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