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目的:建立灯盏花素注射液的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2005年版二部附录ⅪE进行实验和结果判断。用所建立的细茵内毒素检查法与家兔法同时对148批样品进行比较试验。结果:灯盏花素注射液的浓度最大不干扰浓度为0.3mg·mL^-1;家兔法与细菌内毒素检查法的结果具有一致性;灯盏花素注射液对细菌内毒素的致热活性有一定的抑制作用。结论:用细菌内毒素检查法替代家兔法检查热原是可行的,其限度拟订为1EU·mg^-1。