2015年8月18日国务院发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,从国家层面开启了药品医疗器械审评审批改革的大幕,引起业内强烈关注。8月19日上午,国家食品药品监管总局副局长吴浈在新闻发布会上也强调,本次改革重点围绕提高药品审批质量、解决药品审评的积压、提高仿制药水平、鼓励创新以及提高审评审批的透明度5个方面,对健全中国药品医疗器械审批审评体制和机制、促进医药产业创新和转型升级将起到积极作用。清理积压、引导创新、提升标准是医药行业发展源头,2015年药审制度改革是最大、最深入、最雷厉风行的一次改革,是对于鼓励药物研发创新在贯穿十二五和十三五计划期间最有力的政策支持。针对该行业热点和审评新政,《药学进展》特邀请编委,从多个角度对《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》给行业转型升级与创新发展带来的影响深入分析和详细解读。