目的参照美国临床实验室标准化协会EP文件评价两种类风湿因子(RF)测定试剂的优劣,建立实验室可用的同类试剂评价方案,便于择优选用。方法针对两种不同方法的血清RF测定试剂进行初步评价。分析两种方法测定血清RF的精密度、功能灵敏度、测定范围和干扰因素。结果胶乳增强免疫比浊和免疫比浊测定RF的精密度分别为4.58%(低值)、2.83%(高值)和7.19%(低值)、2.90%(高值);功能灵敏度为2 U/mL和9U/mL,测定范围分别为:2～140U/mL和0～300U/mL;抗干扰能力分别为胆红素:≤342μmol/L和≤500μmol/L,血红蛋白:≤10g/L和≤5g/L,三酰甘油:≤11.3mmol/L和≤6.75mmol/L;试剂开瓶后多批次反复测定CV分别为:4.35%(高值)、4.89%(低值)和4.45%(高值)和7.39%(低值)。结论胶乳增强免疫比浊法是测定血清RF较好的方法,快速、准确、灵敏度和精密度高,且结果准确,相对免疫比浊法在功能灵敏度、精密度、抗干扰能力方面更佳,但测定范围低于免疫比浊法。