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目的探讨建立药品经营企业资质档案的方法，为医院引进药品的质量与用药安全提供保证。方法制订药品经营企业资质档案收集材料目录，对药品经营企业规定提供的资质材料进行严格审核，经审核通过的资质材料及时归档并进行维护。结果与结论药品经营企业提供的资质材料存在真实性、有效性、时效性、完整性等问题，其中资质材料的时效性、完整性问题较为突出。医院通过建立药品经营企业资质档案，能够全面掌握药品经营企业的药品综合供应能力，保证医院采购药品的质量。