医疗仪器系统的安全标准研究

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随着现代电子技术和生物医学技术在医学实践中的不断应用和飞速发展,已经导致由多台设备组成的比较复杂的系统来取代单台医用电气设备,对患者进行诊断、治疗或监护。越来越多的这种系统是由原先不同专业领域制造使用的设备通过直接相连或间接相连而组成。为保护患者、操作者和环境的需要,国际电工委员会颁布了IEC60601-1-1(1992~06)和第一号修订件(1995~10)。我国正在拟定GB9706.1标准的并列标准GB9706.1.1医用电气系统安全要求。现对内容作此简介。 With the continuous application and rapid development of modern electronic technology and biomedical technology in medical practice, it has led to a more complex system composed of multiple devices to replace a single medical electrical device to diagnose, treat or monitor a patient. An increasing number of such systems are made up of devices that were originally manufactured in different specialized areas, either directly or indirectly. To protect the needs of patients, operators and the environment, the IEC has promulgated IEC60601-1-1 (1992-06) and the first revision (1995-10). China is drafting GB9706.1 standard parallel GB9706.1.1 medical electrical system security requirements. Now the content for this introduction.
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