FDA阐明阿立噘唑片剂生物等效性要求

来源 :国外药讯 | 被引量 : 0次 | 上传用户：zidapp

【摘要】

：

在2006年9月28日CDER（药物评审与研究中心）网站上公开的一封公告中，美国FDA通用名药部门主管Gary Buehler博士阐明了与阿立哌唑（aripirazole）（Ⅰ）片剂（2、5、10、15、20及30mg）ANDA有

【作者】

：

张森（摘）

【出处】

：

国外药讯

【发表日期】

：

2007年3期

【关键词】

：

生物等效性美国FDA 片剂非典型抗精神病药通用名药药物评审 CDER 阿立哌唑

下载到本地 , 更方便阅读

下载此文赞助VIP

声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架

论文部分内容阅读

在2006年9月28日CDER（药物评审与研究中心）网站上公开的一封公告中，美国FDA通用名药部门主管Gary Buehler博士阐明了与阿立哌唑（aripirazole）（Ⅰ）片剂（2、5、10、15、20及30mg）ANDA有关的生物等效性建议。ANDA申请者正努力将大球公司的非典型抗精神病药Ablify的通用名药投入市场，

其他文献

政校协同育人视角下地方院校公共管理类专业实践基地探研

公共管理类专业是一个具有鲜明实践导向的学科,旨在培养具有实践、创新能力的应用型管理人才。随着现代社会经济的迅速发展和社会形势的深刻变化,公共管理专业人才培养面临着

期刊

政校协同育人地方院校公共管理类实践基地government-school collaborative educationlocal colleges a

不妨多看看群众的“脸色”

所谓“脸色”，就是指人的情绪引起的面部表情变化，是人们心情或心境变动的外在表现。群众的“脸色”是纠治“四风”、改进工作作风的客观要求，也是检验各级领导机关和干部工作成

期刊

群众面部表情外在表现工作作风干部工作领导机关

基于香气强度的芝麻油特征香气成分分析

采用固相微萃取–气质联用技术对7个不同品牌的芝麻油样品挥发性成分进行检测分析,共分离鉴定出56种化合物,其中,甲基吡嗪、2–乙基–5–甲基吡嗪、2,5–二甲基吡嗪、2,6–二

期刊

芝麻油香气成分香气强度

双酶分步水解玉米蛋白酶解产物抗氧化活性研究

采用中性蛋白酶和碱性蛋白酶水解玉米蛋白粉,在两种酶最佳作用条件下,对两种酶作用时间进行了研究。试验结果表明,采用中性蛋白酶和碱性蛋白酶双酶分步水解得到的酶解产物的

期刊

中性蛋白酶玉米蛋白粉碱性蛋白酶还原力

竞争性选拔模拟试题系列解析（十九）

1．近日，中组部印发的《关于加强干部选拔任用工作监督的意见》指出，建立倒查机制，强化干部选拔任用责任追究。凡出现“带病提拔”、突击提拔、违规破格提拔等问题，都要对选拔任用

期刊

干部选拔任用工作模拟试题竞争性解析责任追究渎职行为中组部倒查

来自第10届ICAD的最新信息

2006年7月中旬在马德里举行的第10届国际阿尔茨海默病（AD）和相关疾病（ICAD）会议上，与会者分享并讨论了有关常见的退变性脑病——AD病因学、病理学和治疗的突破性信息。

期刊

ICAD新信息阿尔茨海默病相关疾病马德里病因学退变性病理学

09002　制药业必须适应HTA机构的角色

IMS　Health说，由于保健技术评估（HTA）机构在疾病处理中的作用扩大，制药公司必须改变对这些机构的理解，而且还要适应它们的策略。

期刊

HTA制药业疾病处理技术评估制药公司IMS

美国FDA着眼于后续生物药的“相似性”

美国FDA正在依据后续生物药与原创产品的“相似性”制订其批准上市的科学框架。FDA专员Andrew　von　Eschenbach提出，FDA可能参照欧盟生物相似药制度作为其开发复杂后续产品的

期刊

美国FDA相似性生物药批准上市药制度科学产品

资源勘查工程专业录井实验班“录井方法与技术”课程教学方法探讨

录井工程教学实验班是长江大学在勘查技术与工程专业下设置的特色班级。“录井技术与方法”课程作为专业必修课程,对学生的培养具有相当重要的作用。针对该课程在本科教学过

期刊

录井技术石油与天然气教学方法logging technologyoil and natural gasteaching method

人γδT细胞亚群简介

γδT细胞是执行固有免疫功能的T细胞,它不仅具有高效的抗病毒和吞噬等典型的天然免疫功能,同时还可通过分泌细胞因子等功能进一步调节机体后续适应性免疫应答。γδT细胞是

期刊

ΓΔT细胞免疫

FDA阐明阿立噘唑片剂生物等效性要求

与本文相关的学术论文