关于Dabigatran上市后出血发生率的报告

来源 :中国心脏起搏与心电生理杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：heying423

【摘要】

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2010年10月FDA批准了口服抗凝药dabigatran（Pradaoa，Boehningerlngalheim）后的数月中，接到FAERS（FDAAdverseE—ventReportingSystem；FDA不良事件报告系统）转来的许多报告，反映服该药

【出处】

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中国心脏起搏与心电生理杂志

【发表日期】

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2013年5期

【关键词】

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发生率后出血非瓣膜性心房颤动 FDA批准口服抗凝药上市对照临床试验致命性出血

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2010年10月FDA批准了口服抗凝药dabigatran（Pradaoa，Boehningerlngalheim）后的数月中，接到FAERS（FDAAdverseE—ventReportingSystem；FDA不良事件报告系统）转来的许多报告，反映服该药时的严重和致命性出血。因为它是抗凝药，报告出血在意料之中。但其发生率异常地高，高于同期报告的华法林的出血率。与此不同，支持该药得到FDA批准的设对照临床试验RE．LY（RandomizedEvaluationofLong—termAnticoagula

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