【摘 要】
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目的:比较盐酸氨溴索片溶出度测定的两种不同方法。方法:分别采用HPLC及UV法测定。HPLC法采用KromasilC18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.1%庚烷磺酸钠和0.3%醋酸溶液-
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目的:比较盐酸氨溴索片溶出度测定的两种不同方法。方法:分别采用HPLC及UV法测定。HPLC法采用KromasilC18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.1%庚烷磺酸钠和0.3%醋酸溶液-乙腈(70:30),流速为1.0 ml·min-1,检测波长245 nm,柱温40℃,进样50μl。UV采用盐酸溶液(9→1 000)为溶出介质,检测波长为244 nm。结果:HPLC法盐酸氨溴索质量浓度在1.507~15.07μg·ml-1的浓度范围内线性关系良好(r=0.999 2),平均回收率为100.3%,RSD为0.3%。UV法盐酸氨溴索质量浓度在1.521~15.21μg·ml-1的浓度范围内线性关系良好(r=0.999 4),平均回收率为99.6%,RSD为0.78%。结论:经方差分析,两种方法测定盐酸氨溴索片的溶出度差异有统计学意义(P<0.01)。使用HPLC法更为准确。
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