英国监督药物副作用的新指南

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英国卫生与福利部(DHSS)医药局1987年3月公布了报告药物副作用或不良反应的新指南(MAIL-49).该局现已接受国际医学组织理事会(CIOMS)下属机构所设计的药物副作用报告卡片(与FDA所用的卡片相似).CIOMS卡片用于报告在国外发生严重的和不能预测的药物副反应,但在国内的制药公司(或厂家)仍沿用“黄色卡片”向全国医药安全委员会(CSM)上报.现在,签发新药许可证的情况稍有 The Department of Health and Welfare (DHSS) Department of Pharmacy published a new guide (MAIL-49) reporting adverse drug reactions or adverse effects in March 1987. The agency now accepts medications designed by the International Organization for the Advancement of Medical Organizations (CIOMS) Side effects report cards (similar to those used by the FDA) CIOMS cards are used to report serious and unpredictable drug side effects abroad, but pharmaceutical companies (or manufacturers) in the country still follow the “yellow card” The Medical Safety Commission (CSM) reported that there is a slight sign that new drug licenses have been issued
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