【摘 要】
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目的 比较噻托溴铵干粉吸入剂与异丙托溴铵定量气雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)4周的疗效与安全性.方法 采用随机、双盲、平行对照研究方法,对103例稳定期中重度COPD患者给
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目的 比较噻托溴铵干粉吸入剂与异丙托溴铵定量气雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)4周的疗效与安全性.方法 采用随机、双盲、平行对照研究方法,对103例稳定期中重度COPD患者给予吸入噻托溴铵干粉剂(18μg,每日1次)或异丙托溴铵定量气雾剂(2喷/次,每日4次)治疗4周.在治疗前,治疗后2周及4周,给药前5min,给药后30、60、120min分别测定肺功能.结果 疗效指标第一秒用力呼气容积(FEV1)谷值反应.治疗4周后噻托溴铵组FEV1谷值反应显著优于异丙托溴铵组[(0.065±0.03)L,95%CI为0.02～0.10L,t=2.63,P=0.009],显示噻托溴铵组患者的通气功能得到持续改善;噻托溴铵组的用力肺活量(FEV1)谷值反应在治疗4周时较异丙托溴铵组增高(0.13±0.05)L,t=2.83,P=0.005.本研究中无严重不良反应.噻托溴铵的常见不良反应为口干,无心血管系统异常和心电图异常报告.结论 每日1次吸入噻托溴铵18μg较每日4次异丙托溴铵治疗,对CODP患者具有更强大的支气管扩张作用.噻托溴铵耐受性良好,与异丙托溴铵具有相似的安全性.
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