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[摘要] 目的 探讨参松养心胶囊治疗冠心病心功能不全气虚血瘀型的临床疗效及安全性。 方法 80例冠心病心功能不全气虚型的患者随机分为对照组与观察组各40例。对照组予西医常规治疗，观察组在此基础上给予参松养心胶囊。比较两组患者的疗效、治疗前后6min步行试验、治疗前后心电图及ESV、EDV与LVEF及安全性。 结果 对照组的总有效率为72.50%（29/40），显著低于观察组92.50%（37/40）（P<0.05）；观察组治疗后6min步行试验与对照组比较，P<0.05；两组治疗后ESV、EDV及LVEF相比，P<0.05。 结论 参松养心胶囊治疗冠心病心功能不全气虚血瘀型的临床疗效显著。
[关键词] 参松养心胶囊；冠心病心功能不全；气虚血瘀型；临床疗效；安全性
[中图分类号] R259 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2014）04-116-03
The clinical efficacy and safety of Shensongyangxin capsules in treating coronary heart disease heart failure with qi deficiency and blood stasis syndrome
ZHANG Qian
Department of Internal Medicine， Shengli Petroleum Administrative Bureau Supply Hospital， Dongying 257000， China
[Abstract] Objective To explore the clinical efficacy and safety of Shensongyangxin capsules in treating coronary heart disease heart failure with qi deficiency and blood stasis syndrome. Methods Eighty coronary heart disease patients with heart failure and qi deficiency syndrome were chosen and randomly divided into two groups of 40 patients： the control group and the observation group. Patients in the control group were treated by routine western medicine， while patients in the observation group were treated by Shensongyangxin capsules in addition to routine western medicine. The clinical efficacy， the 6-minute walking test results， the electrocardiogram， ESV， EDV and LVEF before and after the treatment， and the safety of the two groups were compared. Results The total effective rate of control group was 72.50%（29/40）， which was significantly lower than that of the observation group 92.50%（37/40） （P<0.05）； The observation group and the control group were significantly different in the 6-minute walking test （P<0.05）； The two groups were significantly different in the post-treatment ESV， EDV and LVEF （P<0.05）. Conclusion Shensongyangxin capsules had significant clinical effect in treating coronary heart disease heart failure with qi deficiency and blood stasis syndrome.
[Key words] Shensongyangxin capsules；Coronary heart disease heart failure；Qi deficiency and blood stasis syndrome；Clinical efficacy；Safety
冠心病的致残率以及临床致死率极高，严重影响患者的生存质量及预后[1]。本研究回顾性分析2009年9月～2013年9月入住我院的冠心病心功能不全气虚血瘀型患者的临床资料，旨在探讨参松养心胶囊的临床疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
回顾性分析2009年9月～2013年9月入住我院的80例冠心病心功能不全气虚血瘀型患者的临床资料，西医诊断标准参照Framingham心力衰竭诊断标准及美国纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级标准制定[2]。排除急性心功能不全、心功能为Ⅳ级、急性心梗、心源性休克及未控制的高血压、未控制的感染、妊娠期或者哺乳期妇女；且不愿签署诊疗知情同意书者。随机分对照组与观察组各40例。对照组男23例，女17例；年龄34～75岁，平均（58.1±7.3）岁；病程1～15年，平均（6.0±2.3）年。观察组男24例，女16例；年龄33～77岁，平均（59.2±8.1）岁；病程2～16年，平均（6.4±2.5）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 1.2 纳入标准
符合冠心病慢性心功能不全的临床诊断标准，心功能Ⅱ～Ⅲ级；1周之内未服用其他任何改善心功能的中西药患者；中医证型符合气虚血瘀辨证标准患者。
1.3 治疗方法
对照组采用西医常规治疗，口服地高辛（北京双鹤高科天然药物有限责任公司，H10970389），0.125～0.25mg /次，1次/d；口服螺内酯（杭州民生药业集团有限公司，H33020070号），20mg/次，1次/d；口服鲁南欣康（山东鲁南贝特制药股份有限公司，H10940039）20mg/次，1～2次/d。疗程4周。观察组在对照组的基础上给予参松养心胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司，Z20103032）进行治疗，每粒0.4g，3粒/次，3次/d，疗程4周。
1.4 疗效判定标准
治愈：心功能改善达到心功能Ⅰ级标准，患者临床症状、体征基本消失，各项临床检查指标均恢复至正常水平；显效：心功能进步1级或以上，未达到Ⅰ级心功能，症状、体征及各项检查明显改善；有效：心功能进步1级以下，未达到Ⅰ级心功能，症状、体征及各项检查有所改善；无效：心功能无明显变化，甚至会有恶化的变化趋势[3]。
1.5 统计学方法
采用SPSS18.0软件进行处理、分析，计量及计数资料分别以“（）”及“[n（%）]”的形式进行表示，分别采用t检验与x2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效对比分析
观察组患者临床疗效显著优于对照组（P<0.05）。见表1。
2.2 两组患者治疗前后6min步行试验对比分析
两组治疗后6min步行试验差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3 两组治疗前后ESV、EDV及LVEF对比分析
对照组治疗前后ESV、EDV以及LVEF差异均无统计学意义（P>0.05），但观察组治疗前后上述指标差异均具有统计学意义（P<0.05），且两组治疗后上述指标差异具有统计学意义（P<0.05）。见表3。
2.4 不良反应
两组患者治疗过程中均未见任何不良反应的发生。
3 讨论
祖国医学认为，冠心病属于“胸痹”“心痛”等范畴。胸痹心痛是威胁中老年人生命健康的重要心系病证之一，近年来发病逐渐增多。中医辨证显示，气虚是心功能不全最基本的病机，在气虚的基础上可以进一步发展为阳虚、阳脱以及气阴两虚[4-6]。本病多发于中老年人，年过半百，肾气渐衰。肾阳虚衰则不能鼓动五脏之阳，引起心气不足或心阳不振，气血阴阳亏虚为本，痰浊、气滞、寒凝以及瘀血阻滞为标，总体上属于本虚标实之证。胸痹日久或者失治误治，心气亏虚，心阳不振，鼓动无力，瘀血阻滞，而见胸闷气憋、心悸肢肿等慢性心功能不全症状，因此在治疗上应以益气养心、宣痹温阳通络为主要原则[7]。慢性心功能不全属于冠心病终末期的一个十分常见的并发症，目前临床治疗大多数通过强心、利尿以及扩血管等方法改善症状。但单独使用西药治疗对患者的临床症状改善以及整体生存质量、体能恢复疗效欠佳，与中药之间相配合能够提高临床治疗疗效[8]。本研究观察组对冠心病心功能不全气虚血瘀型患者，在西药常规治疗的基础上加用参松养心胶囊，其组方中的主要药物为人参、麦冬、丹参、甘松、山茱萸、酸枣仁（炒）、赤芍、桑寄生、土鳖虫、南五味子等。相关临床研究表明，参松养心胶囊具有益气养阴，活血通络，滋养心脉，宁心安神，改善心肌缺血、抑制血小板聚集以及降低心肌耗氧等功效[9]。本研究中的观察组无论从心功能分级以及6min步行距离方面，还是从心脏超声心功能测定等方面，观察组临床治疗效果均显著优于对照组，提示参松养心胶囊与西药治疗冠心病心功能不全气虚血瘀型患者，不仅作用增强，而且可相互取长补短，西药“急治其标”、中药可标本兼治，使其临床症状及临床体征得以迅速改善。
综上所述，参松养心胶囊治疗冠心病心功能不全气虚血瘀型的临床疗效显著，安全性较高，值得在临床上推广。
[参考文献]
[1] 鲁卫星，虞江灏，仇同革.养心氏片治疗冠心病所致心功能不全（气虚血瘀证）临床观察[J].实用临床医药杂志，2010，14（21）：48-49.
[2] 韩轶，陈继红，李鹏，等.心悦胶囊治疗冠心病慢性充血性心衰气虚血瘀型54例临床疗效观察[J].重庆医科大学学报，2011，36（3）：372-374.
[3] 蔡少杭，陈晖，刘雪娜，等.强心康治疗慢性充血性心力衰竭108例临床分析[J].中国中医急症，2008，17（9）：1187-1188.
[4] 汪爱虎，浦介麟，齐小勇，等.参松养心胶囊治疗阵发性心房颤动的多中心临床研究[J].中华医学杂志，2011，91（24）：1677-1681.
[5] 石亮，杨新春，刘秀兰，等.参松养心胶囊干粉提取液对兔肺静脉肌袖心肌细胞动作电位和部分离子通道的影响[J].中华医学杂志，2009，5（89）：2142-2146.
[6] 李吉平，杨世杰，刘芬.西洋参茎叶皂苷对高脂大鼠血小板聚集率及SOD活性的作用[J].白求恩大学学报，2009，22（4）：342-344.
[7] 王振涛，王硕仁，赵明镜，等.活血和益气方药对必肌梗死后左必衰大鼠左必室重构影响的比较研究[J].中国中西医结合杂志，2009，22（5）：377-378.
[8] 周书婷，肖春月，王瑷珉，等.通心络联合曲美他嗪对冠心病合并糖尿病患者血脂及心功能影响的临床研究[J].中国医药导报，2013，10（27）：76-78.
[9] 陈秋霞，熊龙根.阿托伐他汀钙对冠心病心功能不全患者肾功能的保护作用[J].广东医学，2012，33（12）：1827-1829.
（收稿日期：2013-12-25）
[关键词] 参松养心胶囊；冠心病心功能不全；气虚血瘀型；临床疗效；安全性
[中图分类号] R259 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2014）04-116-03
The clinical efficacy and safety of Shensongyangxin capsules in treating coronary heart disease heart failure with qi deficiency and blood stasis syndrome
ZHANG Qian
Department of Internal Medicine， Shengli Petroleum Administrative Bureau Supply Hospital， Dongying 257000， China
[Abstract] Objective To explore the clinical efficacy and safety of Shensongyangxin capsules in treating coronary heart disease heart failure with qi deficiency and blood stasis syndrome. Methods Eighty coronary heart disease patients with heart failure and qi deficiency syndrome were chosen and randomly divided into two groups of 40 patients： the control group and the observation group. Patients in the control group were treated by routine western medicine， while patients in the observation group were treated by Shensongyangxin capsules in addition to routine western medicine. The clinical efficacy， the 6-minute walking test results， the electrocardiogram， ESV， EDV and LVEF before and after the treatment， and the safety of the two groups were compared. Results The total effective rate of control group was 72.50%（29/40）， which was significantly lower than that of the observation group 92.50%（37/40） （P<0.05）； The observation group and the control group were significantly different in the 6-minute walking test （P<0.05）； The two groups were significantly different in the post-treatment ESV， EDV and LVEF （P<0.05）. Conclusion Shensongyangxin capsules had significant clinical effect in treating coronary heart disease heart failure with qi deficiency and blood stasis syndrome.
[Key words] Shensongyangxin capsules；Coronary heart disease heart failure；Qi deficiency and blood stasis syndrome；Clinical efficacy；Safety
冠心病的致残率以及临床致死率极高，严重影响患者的生存质量及预后[1]。本研究回顾性分析2009年9月～2013年9月入住我院的冠心病心功能不全气虚血瘀型患者的临床资料，旨在探讨参松养心胶囊的临床疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
回顾性分析2009年9月～2013年9月入住我院的80例冠心病心功能不全气虚血瘀型患者的临床资料，西医诊断标准参照Framingham心力衰竭诊断标准及美国纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级标准制定[2]。排除急性心功能不全、心功能为Ⅳ级、急性心梗、心源性休克及未控制的高血压、未控制的感染、妊娠期或者哺乳期妇女；且不愿签署诊疗知情同意书者。随机分对照组与观察组各40例。对照组男23例，女17例；年龄34～75岁，平均（58.1±7.3）岁；病程1～15年，平均（6.0±2.3）年。观察组男24例，女16例；年龄33～77岁，平均（59.2±8.1）岁；病程2～16年，平均（6.4±2.5）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 1.2 纳入标准
符合冠心病慢性心功能不全的临床诊断标准，心功能Ⅱ～Ⅲ级；1周之内未服用其他任何改善心功能的中西药患者；中医证型符合气虚血瘀辨证标准患者。
1.3 治疗方法
对照组采用西医常规治疗，口服地高辛（北京双鹤高科天然药物有限责任公司，H10970389），0.125～0.25mg /次，1次/d；口服螺内酯（杭州民生药业集团有限公司，H33020070号），20mg/次，1次/d；口服鲁南欣康（山东鲁南贝特制药股份有限公司，H10940039）20mg/次，1～2次/d。疗程4周。观察组在对照组的基础上给予参松养心胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司，Z20103032）进行治疗，每粒0.4g，3粒/次，3次/d，疗程4周。
1.4 疗效判定标准
治愈：心功能改善达到心功能Ⅰ级标准，患者临床症状、体征基本消失，各项临床检查指标均恢复至正常水平；显效：心功能进步1级或以上，未达到Ⅰ级心功能，症状、体征及各项检查明显改善；有效：心功能进步1级以下，未达到Ⅰ级心功能，症状、体征及各项检查有所改善；无效：心功能无明显变化，甚至会有恶化的变化趋势[3]。
1.5 统计学方法
采用SPSS18.0软件进行处理、分析，计量及计数资料分别以“（）”及“[n（%）]”的形式进行表示，分别采用t检验与x2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效对比分析
观察组患者临床疗效显著优于对照组（P<0.05）。见表1。
2.2 两组患者治疗前后6min步行试验对比分析
两组治疗后6min步行试验差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3 两组治疗前后ESV、EDV及LVEF对比分析
对照组治疗前后ESV、EDV以及LVEF差异均无统计学意义（P>0.05），但观察组治疗前后上述指标差异均具有统计学意义（P<0.05），且两组治疗后上述指标差异具有统计学意义（P<0.05）。见表3。
2.4 不良反应
两组患者治疗过程中均未见任何不良反应的发生。
3 讨论
祖国医学认为，冠心病属于“胸痹”“心痛”等范畴。胸痹心痛是威胁中老年人生命健康的重要心系病证之一，近年来发病逐渐增多。中医辨证显示，气虚是心功能不全最基本的病机，在气虚的基础上可以进一步发展为阳虚、阳脱以及气阴两虚[4-6]。本病多发于中老年人，年过半百，肾气渐衰。肾阳虚衰则不能鼓动五脏之阳，引起心气不足或心阳不振，气血阴阳亏虚为本，痰浊、气滞、寒凝以及瘀血阻滞为标，总体上属于本虚标实之证。胸痹日久或者失治误治，心气亏虚，心阳不振，鼓动无力，瘀血阻滞，而见胸闷气憋、心悸肢肿等慢性心功能不全症状，因此在治疗上应以益气养心、宣痹温阳通络为主要原则[7]。慢性心功能不全属于冠心病终末期的一个十分常见的并发症，目前临床治疗大多数通过强心、利尿以及扩血管等方法改善症状。但单独使用西药治疗对患者的临床症状改善以及整体生存质量、体能恢复疗效欠佳，与中药之间相配合能够提高临床治疗疗效[8]。本研究观察组对冠心病心功能不全气虚血瘀型患者，在西药常规治疗的基础上加用参松养心胶囊，其组方中的主要药物为人参、麦冬、丹参、甘松、山茱萸、酸枣仁（炒）、赤芍、桑寄生、土鳖虫、南五味子等。相关临床研究表明，参松养心胶囊具有益气养阴，活血通络，滋养心脉，宁心安神，改善心肌缺血、抑制血小板聚集以及降低心肌耗氧等功效[9]。本研究中的观察组无论从心功能分级以及6min步行距离方面，还是从心脏超声心功能测定等方面，观察组临床治疗效果均显著优于对照组，提示参松养心胶囊与西药治疗冠心病心功能不全气虚血瘀型患者，不仅作用增强，而且可相互取长补短，西药“急治其标”、中药可标本兼治，使其临床症状及临床体征得以迅速改善。
综上所述，参松养心胶囊治疗冠心病心功能不全气虚血瘀型的临床疗效显著，安全性较高，值得在临床上推广。
[参考文献]
[1] 鲁卫星，虞江灏，仇同革.养心氏片治疗冠心病所致心功能不全（气虚血瘀证）临床观察[J].实用临床医药杂志，2010，14（21）：48-49.
[2] 韩轶，陈继红，李鹏，等.心悦胶囊治疗冠心病慢性充血性心衰气虚血瘀型54例临床疗效观察[J].重庆医科大学学报，2011，36（3）：372-374.
[3] 蔡少杭，陈晖，刘雪娜，等.强心康治疗慢性充血性心力衰竭108例临床分析[J].中国中医急症，2008，17（9）：1187-1188.
[4] 汪爱虎，浦介麟，齐小勇，等.参松养心胶囊治疗阵发性心房颤动的多中心临床研究[J].中华医学杂志，2011，91（24）：1677-1681.
[5] 石亮，杨新春，刘秀兰，等.参松养心胶囊干粉提取液对兔肺静脉肌袖心肌细胞动作电位和部分离子通道的影响[J].中华医学杂志，2009，5（89）：2142-2146.
[6] 李吉平，杨世杰，刘芬.西洋参茎叶皂苷对高脂大鼠血小板聚集率及SOD活性的作用[J].白求恩大学学报，2009，22（4）：342-344.
[7] 王振涛，王硕仁，赵明镜，等.活血和益气方药对必肌梗死后左必衰大鼠左必室重构影响的比较研究[J].中国中西医结合杂志，2009，22（5）：377-378.
[8] 周书婷，肖春月，王瑷珉，等.通心络联合曲美他嗪对冠心病合并糖尿病患者血脂及心功能影响的临床研究[J].中国医药导报，2013，10（27）：76-78.
[9] 陈秋霞，熊龙根.阿托伐他汀钙对冠心病心功能不全患者肾功能的保护作用[J].广东医学，2012，33（12）：1827-1829.
（收稿日期：2013-12-25）