法莫替丁胃内滞留型漂浮缓释片的制备及体外释放度

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目的 :制备法莫替丁胃内漂浮型缓释片 (Fam HBS)。方法 :照中国药典 1 995版二部中有关转篮法规定 ,以人工胃液为介质 ,用紫外分光光度法测定含量 ,研究缓释片体外释放度 ,采用正交试验设计 ,对片剂的处方进行优化和筛选。结果 :Fam HBS的累积释放百分率符合Higuchi方程 ,其释药速度符合零级模型。结论 :本制剂制备工艺简单 ,质量稳定 ,释药速度平稳。 Objective: To prepare famotidine floating sustained-release tablets (Fam HBS). Methods: According to the provisions of the Chinese Pharmacopoeia 1 995 version of the spin-basket method, using artificial gastric juice as medium, the content was determined by ultraviolet spectrophotometry to study the release rate of sustained-release tablets in vitro. Using orthogonal design, Optimize and filter. Results: The cumulative release percentage of Fam HBS conformed to the Higuchi equation, and its release rate accorded with the zero-order model. Conclusion: The preparation process is simple, stable quality, stable release rate.
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