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摘要目的：了解避孕药具的不良反应/不良事件。方法：收集计划生育服务站避孕药具不良反应监测试点的避孕药具不良反应/不良事件报告，并进行统计分析。结果：全区避孕药具不良反应/不良事件监测报告1036例，均为可疑器械(宫内节育器)不良事件报告。可疑医疗器械不良事件分列前5位的主要表现为：位置与形态改变(宫内节育器下移)、月经问题(月经间期出血/点滴出血、月经过多、闭经)、非意愿妊娠(带器妊娠、不带器妊娠)、腰腹疼痛和宫内节育器完全脱落。按照所使用的宫内节育器的不同其不良事件前5位分别为：1活性金属环型165IUD。2元宫铜300宫内节育器。3母体乐375宫内节育器。4芙蓉宫内节育器。5TCu380A宫内节育器。5种宫内节育器发生不良事件的时间比较差异有显著性。结论：避孕药具中，以使用宫内节育器发生不良事件为绝大多数，在使用宫内节育器前，对育龄妇女进行完善的健康宣教，置器后对其进行定期随访，发现异常情况及时处理，都是有效避免宫内节育器不良事件发生的重要措施。
关键词避孕药具宫内节育器不良反应/不良事件应对措施
随着经济的发展，人们的生育观有了较大改变，避孕药具在育龄妇女的应用越来越多。本研究通过对10000例婚后育龄妇女使用避孕药具情况进行调查了解，对避孕药具不良反应/不良事件进行监测，总结其不良反应/不良事件发生情况，现报告如下。
资料与方法
2008年9月～2011年12月随访使用避孕药具的产后育龄妇女10000例，年龄22～50岁，平均36.75±8.17岁，其中22～29岁2692例(26.92%)，30～39岁4545例(45.45%)，≥40岁1763例(17.63%)。使用宫内节育器7521例，安全套避孕1804例，药物避孕675例。随访的所有妇女均无严重疾病。对于上述女性由于避孕药具的使用而发生的不良反应/不良事件进行统计和分析。
结果
有1036例妇女出现不良反应/不良事件，均为使用宫内节育器。主要不良事件如下。
位置与形态改变(宫内节育器下移)：宫内节育器下移是最为常见的不良反应。宫内节育器下移可能与IUD放置后个体子宫排异作用或外力使宫腔内压力增高有关。IUD作为一种异物，对局部子宫内膜组织直接产生刺激而引起一系列病理变化，达到阻碍和干扰受精卵着床及发育而最终达到避孕的目的。如果节育器下移，受精卵在宫腔上部或前后壁着床就成为可能，而导致带器妊娠。本组1036例不良事件中，587例宫内节育器下移，构成比56.66%。
月经问题(月经间期出血/点滴出血268例、月经过多17例、闭经1例)：1术中术后短期出血：一般来讲，术中及术后均会有少量出血，但若术中或术后24小时内出血量＞100ml，或术后出血时间>2周，属异常出血。2月经异常：在放置宫内节育器者中的发生率为5%～10%。多表现为经量增多、经期延长、点滴出血、不规则出血等，但月经周期较少发生改变。出血可能与含铜IUD放置后机械性及化学性损伤子宫内膜止血功能减弱有关。本组1036例不良事件中，月经问题286例，构成比27.61%。
非意愿妊娠128例(带器妊娠120例、不带器妊娠8例)，构成比12.36%：一般意义上的带器妊娠分两种情况：1宫内节育器发生下移或脱落而导致的怀孕。2节育环在宫腔内位置正常而发生的怀孕。带器妊娠可能与IUD放置后个体子宫排异作用或外力使宫腔内压力增高有关，或IUD型号与宫腔大小形态不适应避孕作用下降有关。
腰腹疼痛：其中下腹疼痛和腰骶部疼痛及性交痛是主要的表现形式，因疼痛而导致取出节育器的发生率仅次于子宫异常出血。放置宫内节育器而导致的疼痛有生理性与病理性两种情况。损伤、继发感染等原因导致的是病理性疼痛。节育器本身导致的属生理性疼痛。腰腹疼痛可能与IUD放置后刺激宫颈内口疼痛感受器、宫体受到机械性及化学性刺激产生宫缩有关；延迟性疼痛可能与IUD型号与宫腔大小形态不适应有关。本组1036例不良事件中，腰腹疼痛18例，构成比1.74%。
宫内节育器完全脱落：可能与节育器放置后个体子宫排异作用或外力使宫腔内压力增高及个体宫颈形态差异有关。本组1036例不良事件中，宫内节育器完全脱落8例，构成比0.77%。
讨论
作为医院及计划生育服务站应对技术人员加强业务知识及技能的培训，使其的业务技术水平不断提高；并在临床实际过程中正确掌握放置宫内节育器的适应证和禁忌证，掌握放置和取出的时期，做到术前准备规范化、手术操作标准化。并对置器后的妇女加强宫内节育器相关健康知识的宣教，加强术后随访及监测，及时发现和处理宫内节育器的不良事件。在本次调查中，发现不同类型的宫内节育器其发生不良事件的比例差异较大。这说明宫内节育器的质量是导致其发生不良事件的重要因素之一。因此，相关部门应对生产宫内节育器的企业与相关产品进行严格管控。确保所使用的材料、生产过程都符合要求，确保最终产品的安全和有效。对于易出现不良事件而临床又必须使用的宫内节育器应组织相关科研单位与企业进行技术攻关，在使用材料、生产工艺方面得到创新，降低其产品的不良事件发生率。从而提高避孕药具的安全性和有效性，以保障育龄妇女安全使用避孕药具，维护广大育龄群众身体健康。
参考文献
1张易,胡一萍,吴蓉丽.两种新型宫内节育器不良反应的临床观察［J］.现代中西医结合杂志,2011,20(11):1343-1344.
2李瑛,李少丽.计划生育药具不良反应监测与防治指南［M］.北京:中国科学技术出版社,2003:97-114.
3周芳君.426例高原农牧区妇女宫内节育器不良反应相关因素分析［J］.中国初级卫生保健,2011,24(11):39.
关键词避孕药具宫内节育器不良反应/不良事件应对措施
随着经济的发展，人们的生育观有了较大改变，避孕药具在育龄妇女的应用越来越多。本研究通过对10000例婚后育龄妇女使用避孕药具情况进行调查了解，对避孕药具不良反应/不良事件进行监测，总结其不良反应/不良事件发生情况，现报告如下。
资料与方法
2008年9月～2011年12月随访使用避孕药具的产后育龄妇女10000例，年龄22～50岁，平均36.75±8.17岁，其中22～29岁2692例(26.92%)，30～39岁4545例(45.45%)，≥40岁1763例(17.63%)。使用宫内节育器7521例，安全套避孕1804例，药物避孕675例。随访的所有妇女均无严重疾病。对于上述女性由于避孕药具的使用而发生的不良反应/不良事件进行统计和分析。
结果
有1036例妇女出现不良反应/不良事件，均为使用宫内节育器。主要不良事件如下。
位置与形态改变(宫内节育器下移)：宫内节育器下移是最为常见的不良反应。宫内节育器下移可能与IUD放置后个体子宫排异作用或外力使宫腔内压力增高有关。IUD作为一种异物，对局部子宫内膜组织直接产生刺激而引起一系列病理变化，达到阻碍和干扰受精卵着床及发育而最终达到避孕的目的。如果节育器下移，受精卵在宫腔上部或前后壁着床就成为可能，而导致带器妊娠。本组1036例不良事件中，587例宫内节育器下移，构成比56.66%。
月经问题(月经间期出血/点滴出血268例、月经过多17例、闭经1例)：1术中术后短期出血：一般来讲，术中及术后均会有少量出血，但若术中或术后24小时内出血量＞100ml，或术后出血时间>2周，属异常出血。2月经异常：在放置宫内节育器者中的发生率为5%～10%。多表现为经量增多、经期延长、点滴出血、不规则出血等，但月经周期较少发生改变。出血可能与含铜IUD放置后机械性及化学性损伤子宫内膜止血功能减弱有关。本组1036例不良事件中，月经问题286例，构成比27.61%。
非意愿妊娠128例(带器妊娠120例、不带器妊娠8例)，构成比12.36%：一般意义上的带器妊娠分两种情况：1宫内节育器发生下移或脱落而导致的怀孕。2节育环在宫腔内位置正常而发生的怀孕。带器妊娠可能与IUD放置后个体子宫排异作用或外力使宫腔内压力增高有关，或IUD型号与宫腔大小形态不适应避孕作用下降有关。
腰腹疼痛：其中下腹疼痛和腰骶部疼痛及性交痛是主要的表现形式，因疼痛而导致取出节育器的发生率仅次于子宫异常出血。放置宫内节育器而导致的疼痛有生理性与病理性两种情况。损伤、继发感染等原因导致的是病理性疼痛。节育器本身导致的属生理性疼痛。腰腹疼痛可能与IUD放置后刺激宫颈内口疼痛感受器、宫体受到机械性及化学性刺激产生宫缩有关；延迟性疼痛可能与IUD型号与宫腔大小形态不适应有关。本组1036例不良事件中，腰腹疼痛18例，构成比1.74%。
宫内节育器完全脱落：可能与节育器放置后个体子宫排异作用或外力使宫腔内压力增高及个体宫颈形态差异有关。本组1036例不良事件中，宫内节育器完全脱落8例，构成比0.77%。
讨论
作为医院及计划生育服务站应对技术人员加强业务知识及技能的培训，使其的业务技术水平不断提高；并在临床实际过程中正确掌握放置宫内节育器的适应证和禁忌证，掌握放置和取出的时期，做到术前准备规范化、手术操作标准化。并对置器后的妇女加强宫内节育器相关健康知识的宣教，加强术后随访及监测，及时发现和处理宫内节育器的不良事件。在本次调查中，发现不同类型的宫内节育器其发生不良事件的比例差异较大。这说明宫内节育器的质量是导致其发生不良事件的重要因素之一。因此，相关部门应对生产宫内节育器的企业与相关产品进行严格管控。确保所使用的材料、生产过程都符合要求，确保最终产品的安全和有效。对于易出现不良事件而临床又必须使用的宫内节育器应组织相关科研单位与企业进行技术攻关，在使用材料、生产工艺方面得到创新，降低其产品的不良事件发生率。从而提高避孕药具的安全性和有效性，以保障育龄妇女安全使用避孕药具，维护广大育龄群众身体健康。
参考文献
1张易,胡一萍,吴蓉丽.两种新型宫内节育器不良反应的临床观察［J］.现代中西医结合杂志,2011,20(11):1343-1344.
2李瑛,李少丽.计划生育药具不良反应监测与防治指南［M］.北京:中国科学技术出版社,2003:97-114.
3周芳君.426例高原农牧区妇女宫内节育器不良反应相关因素分析［J］.中国初级卫生保健,2011,24(11):39.