亚低温治疗胎龄大于35周龄新生儿缺氧缺血性脑病效果及安全性的荟萃分析

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目的 荟萃分析(Meta分析)综合评价亚低温治疗对重度窒息导致的缺氧缺血性脑病(HIE)新生儿病死率和远期神经发育障碍的影响和安全性.方法 采用Cochrane图书馆新生儿综述组制定的标准文献检索策略,获得亚低温治疗HIE的临床文献.采用RevMan 5.1软件对满足纳入标准的有关亚低温治疗胎龄≥35周新生儿HIE的随机对照研究(RCT)进行Meta分析.以18~24个月龄的死亡和严重神经系统伤残联合发生率为主要观察指标,以病死率、神经运动发育延迟、脑瘫、失明、耳聋和严重不良反应事件发生率作为次要观察指标进行定性、定量综合评价和分析.结果 共检索出276篇符合条件文献,对符合纳入标准的11项RCT进入Meta分析.治疗性低温可显著降低随访至18~24个月龄时的死亡及严重神经系统伤残联合发生率,与对照组差异有统计学意义(RR=0.76,95% CI:0.68~0.84,P<0.01).次要观察指标中病死率(RR=0.76,95% CI:0.65~0.90),神经运动落后(RR=0.69,95% CI:0.55~0.87),神经发育迟缓(RR=0.66,95% CI:0.53~0.83),脑瘫(RR=0.70,95% CI:0.54~0.91)和存活者失明(RR=0.54,95% CI:0.33~0.90)的发生率在两组间差异均有统计学意义(均P<0.05),而两组间存活者耳聋差异无统计学意义(RR=0.69,95% CI:0.35~1.34,P=0.3000).亚低温治疗与对照组比较,可明显降低血小板数量(P=0.0400)且未见明显的不良结局;其他如心律失常发生率、凝血功能异常发生率、低血压需要血管活性药物治疗、败血症发生率、肺动脉高压发生率等差异均无统计学意义(均P>0.05).结论 亚低温治疗可降低中重度HIE患儿病死率、改善神经系统发育障碍,并无严重不良反应发生.对于出生后数小时内有可能发展为中重度HIE患儿推荐在有条件医院开展亚低温治疗。

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