目的探讨女性不孕不育患者外周血CD3+CD4-CD8-双阴性调节性T细胞(DNT细胞)与T细胞亚群变化的临床意义。方法选择106例女性不孕不育患者,其中不孕症36例,复发性流产(RSA)70例,≤30岁56例,>30岁50例。根据狼疮抗凝初筛实验结果、狼疮抗凝确认实验结果、抗精子抗体实验结果分组统计。另选38例健康体检女性作为对照。采用流式细胞术检测女性不孕不育患者和健康体检女性外周血DNT细胞与T细胞亚群。结果与健康体检女性相比,不孕不育患者CD3+、CD3+CD4+CD8-、CD3+CD4-CD8+、NK细胞的差异均无统计学意义(P>0.05),DNT细胞的差异有统计学意义(P<0.001),其中RSA患者、不孕症患者的DNT细胞均显著高于健康体检女性,差异有统计学意义(P<0.001),而RSA患者与不孕症患者的DNT细胞差异无统计学意义(P=0.090)。≤30岁患者CD3+、CD3+CD4+CD8-、CD3+CD4-CD8+、DNT、NK细胞与>30岁患者差异均无统计学意义(P>0.05)。狼疮抗凝物(LA)初筛阴性患者的DNT细胞高于LA初筛阳性患者,差异有统计学意义(P=0.047),而CD3+、CD3+CD4+CD8-、CD3+CD4-CD8+、NK细胞的差异均无统计学意义(P>0.05)。LA确认阴性患者的DNT细胞低于LA确认阳性患者,差异有统计学意义(P=0.017),而CD3+CD4-CD8+LA确认阴性患者高于确认阳性患者,差异也有统计学意义(P=0.007),而CD3+、C3+CD4-CD8+、NK细胞的差异均无统计学意义(P>0.05)。CD3+、CD3+CD4+CD8-、CD3+CD4-CD8+、DNT与NK细胞在抗精子抗体(As Ab)阴性患者与AsAb阳性患者的差异无统计学意义(P>0.05)。结论不孕不育患者DNT细胞升高与T细胞亚群的变化提示机体免疫功能异常,在不孕不育的发病机制中可能起一定作用。