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目的评价双氯芬酸二乙胺乳胶剂联合半导体激光治疗膝骨关节炎（OA）的疗效和安全性。方法334例符合美国风湿病学院（ACR）膝骨关节炎（OA）诊断标准的患者随机纳入试验组（双氯芬酸二乙胺乳胶剂联合半导体激光治疗组）和对照组（半导体激光治疗组），治疗2周，随访1周。结果经2周治疗，87％的试验组患者和76％的对照组患者评价疗效为有效和显著有效；医生的总体评价两组分别是86％和74％，两组问差异无统计学意义。试验期间两组不良反应的发生率分别为试验组7．3％、对照组10．8％，两组比较差异无统计学意义，不良反应以口