高效液相色谱法测定他克莫司眼用乳状液的含量

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目的建立测定他克莫司眼用乳状液含量的高效液相色谱法。方法采用Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱;流动相为乙腈-水-磷酸(600∶400∶1);流速为2.0 mL.min-1;检测波长为215 nm;柱温为50℃。结果他克莫司在6.25~200 mg.L-1内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.35%,RSD为0.81%,方法重现性的RSD为1.04%(n=6)。结论本方法专属性强、操作简便、结果准确,可用于测定他克莫司眼用乳状液的含量。 OBJECTIVE To establish a HPLC method for the determination of ophthalmic emulsion in tacrolimus. Methods Diamonsil C18 (4.6 mm × 250 mm, 5 μm) was used as the column. The mobile phase consisted of acetonitrile-water-phosphoric acid (600: 400:1) Is 50 ° C. Results Tacrolimus had a good linear relationship (r = 0.999 9) within 6.25-200 mg.L-1 with an average recovery of 99.35% and a RSD of 0.81%. The reproducibility of the method was 1.04% (n = 6 ). Conclusion This method is highly specific, easy to operate and accurate. It can be used to determine the content of tacrolimus eye emulsion.
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