根据美国FDA指引:美国生命治疗公司(VTI)开始向中国发运ELADTM细胞生物反应器

来源 :中国医疗器械信息 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wangtao7897
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
美国加州圣地亚哥——美国生命治疗公司(Vital Therapies,Inc.-VTI)于2006年1月5日宣布公司根据美国食品与药物管理局(FDA)的指引,开始向中国正式发运其ELADTM(体外人工肝辅助装置)细胞生物反应器,这是ELADTM重要临床试验准备阶段的最后一个步骤。
其他文献
注射是医疗卫生服务中最常见的技术手段,安全注射问题已经成为21世纪全球公共卫生领域关注的焦点问题之一.
在临床医疗护理中要大量地绘患者无创测量血压,无创血压测量的方法很多.诸如柯氏音法、测振法,超声法、双袖带法。恒定袖带法、逐拍跟踪法、张力测定法、恒定容积法等,临床实践中
PACS是一个长期的、复杂的系统工程.系统实施需要硬件和软件支持,PACS所需要实现的诸多功能以及PACS与其他系统整合的内容等均需约定和说明,标书编写应体现PACS的特点、全面
本文分析了现阶段医院医疗器械设备维修机构的存在问题及其原因,阐述了现代医院医疗器械设备维修机构建设与管理的原则、目标、机构设置、新型管理机制,为政策制定者和医院管理
报道组合型双循环生物人工肝支持系统的构建及其治疗急性肝功能衰竭犬和患者的临床疗效.治疗后,试验对象生命体征稳定,代谢支持作用明显.结果表明:构建的生物人工肝支持系统
在医学影像由模拟向数字化的转型当中,爱克发医疗无疑是众多医疗影像产品提供商中的杰出代表。由一家传统胶片业务提供商发展到目前数字化医学影像设备和完整的医院信息化系统
随着全球经济一体化进程的不断加快和国际食品贸易的逐年增长,食品安全问题已受到全球的广泛关注,成为继人口、资源、环境之后的第四大社会问题。食品中的有害污染物,包括化学性
北京第三次医学影像物理与工程国际会议为了促进医学影像学在中国的发展,促进国内各学科人员之间的交叉与融合,美国医学物理学家协会(AAPM)和中国医学物理学会(CSMP)于2007年6月2
10呼吸机的主要技术性能10.1呼吸频率呼吸频率为每分钟呼吸次数,一般为6-20次/min,要视病情需要适当调节.10.2呼吸周期呼吸周期(T)为呼吸频率(f)的倒数.呼吸周期由吸气时间(T
口腔齿科手机是HBV、HCV、HIV等血液传播性疾病和消化道传染病的传播媒介.采用激光泵浦光源在辐射过程中产生的瞬间高温、丰富的光谱分布的强光作为载体,对齿科手机进行快速