【摘 要】
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美国医药行业的发展一直走在世界的前列,探寻其繁荣的源头一直可以追溯到一战期间.医药行业几百年的动荡,使得美国政府在总结经验教训的基础上逐步完善了对医药行业的规制体
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美国医药行业的发展一直走在世界的前列,探寻其繁荣的源头一直可以追溯到一战期间.医药行业几百年的动荡,使得美国政府在总结经验教训的基础上逐步完善了对医药行业的规制体系,令世界各国纷纷效仿.然而,医药领域的厂商认为,成功规范的代价是近40年来药品开发成本的逐步上升.有证据表明,开发一个新药的成本在20世纪70年代大约为5亿美元,80年代需要20亿美元,目前需要40亿～50亿美元.开发一个新药的时间也在不断增长,20世纪80年代开发一个新药只需1年时间,到如今要10年以上[1].据研究,新药开发时间增加和成本的
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