血站核酸检测实验室过程确认与变更控制

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2010年,我国血站开始实施血液的核酸检测(NAT),标志着我国的输血服务又进入了1个跨越式发展期,对于进一步预防输血相关传染病和提升输血安全性都具有深远的历史意义。从质量管理的角度,NAT的实施属于血站行业血液检测过程的重大变更,需要通过一系列的确认活动对其加以 In 2010, our country blood bank started to carry out blood nucleic acid testing (NAT), which indicates that our blood transfusion service has entered a leapfrog development period, which has far-reaching historical significance for further prevention of blood transfusion-related infectious diseases and enhancement of blood transfusion safety . From a quality management point of view, the implementation of NAT is a significant change in the blood-testing process in the blood-station industry and needs to be addressed through a series of validation activities
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