聚山梨酯80质量评价及检测方法的研究概况

来源 :药物评价研究 | 被引量 : 0次 | 上传用户:caicai_0326
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归纳聚山梨酯80在质量标准、组分分析、杂质检查方面的研究概况,总结制剂中聚山梨酯80的含量测定方法,探讨了现有技术的特点。聚山梨酯80的成分可以通过分光光度法、分子排阻–蒸发光散射检测法(SEC-ELSD)、液质联用法(LC-MS)直接测定,也可以水解后法经液相色谱–紫外检测法(HPLC-UV)或气相色谱法(GC)间接测定。近年来有关聚山梨酯80的组分分析和杂质检查的研究已经取得了长足的进步。但由于聚山梨酯80原料纯度差异较大,相关制剂中该辅料的含量测定方法还有待深入研究。
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