【摘 要】
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ＩＳＯ 10 993系列标准是一份纲领性标准 ,对于ＩＳＯ 10 993系列标准的应用具有重要的指导意义。它是从事医疗器械管理者和评价者必须掌握 ,生产、科研方面的技术人员应该熟悉的重要指导
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ＩＳＯ 10 993系列标准是一份纲领性标准 ,对于ＩＳＯ 10 993系列标准的应用具有重要的指导意义。它是从事医疗器械管理者和评价者必须掌握 ,生产、科研方面的技术人员应该熟悉的重要指导性标准。在ＩＳＯ 10 993 1:1992版的实施过程中 ,很多人对标准有一些错误的理解 ,他们错
The ISO 10 993 series of standards is a programmatic standard and has important guiding significance for the application of the ISO 10 993 series of standards. It is an important guiding standard that medical device managers and evaluators must master, and technical personnel in production and scientific research should be familiar with. During the implementation of the ISO 10 993 1:1992 version, many people had some misunderstandings of the standards. They were wrong.
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