【摘 要】
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质量风险管理需要支持规范设计和验证过程,并在每一阶段适当应用,工艺风险分析的作用绝不仅仅只限于在工艺验证中应用。良好的工艺风险分析可以指导制药企业的厂房设计、设备选
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质量风险管理需要支持规范设计和验证过程,并在每一阶段适当应用,工艺风险分析的作用绝不仅仅只限于在工艺验证中应用。良好的工艺风险分析可以指导制药企业的厂房设计、设备选型、工艺验证和工艺维护等关键行为。
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