论文部分内容阅读
质量风险管理需要支持规范设计和验证过程，并在每一阶段适当应用，工艺风险分析的作用绝不仅仅只限于在工艺验证中应用。良好的工艺风险分析可以指导制药企业的厂房设计、设备选型、工艺验证和工艺维护等关键行为。
制药工艺风险分析——质量风险管理在制药生产工艺研究中的应用
【摘 要】
：
质量风险管理需要支持规范设计和验证过程，并在每一阶段适当应用，工艺风险分析的作用绝不仅仅只限于在工艺验证中应用。良好的工艺风险分析可以指导制药企业的厂房设计、设备选
【机 构】
：
香港奥星集团
【出 处】
：
流程工业
【发表日期】
：
2012年24期
其他文献
<正> 一、现状 目前全市农业产业化经营的主要组织形式有五种:一是主导产业带动型。从利用当地资源、发展特色产业和产品入手,发展一乡一业,一村一品,组织产业群、产业链,形
<正> 知识经济时代,图书馆的功能不再是单一的、被动的传统型机制,而是集电子计算机、通讯、情报为一体的数字化、网络化服务功能。一、为经济服务人类社会有三大资源,第一资
1、股份改造.从实践来看,主要有以下五种类型:一是折股出售.即对有净资产的企业按政策剥离后,将生产经营性净资产折成股份出售给全体在职职工.可以是全体职工一次性买断;也可
2012年10月29日．由国际化学品制造商协会（简称AICM）和南京化学工业园区共同举办的”绿色化工嘉年华”公众开放日活动在园区内正式启动。7家化工企业参与了活动。主办方邀请了社
目前食盐专营行业无论是观念上,还是经营管理机制上,都存在一些不容忽视的问题.一是观念陈旧,思想保守.食盐专营行业长期以来实行指令性计划管理,市场经济的竞争机制对企业的
党的十四届六中全会作出了关于加强社会主义精神文明建设的决议,努力提高全民族的思想道德素质是其中的重要内容.在整个道德体系中,职业道德具有特殊的重要位置.行政执法机关
难溶性药物有效成分的溶解性问题可以利用熔融技术很好的加以解决。当把这类难以溶解的药物有效成分均匀地熔融到多聚物中时，就构成了固态溶液，这便大大提高了药物有效成分的生
为重现辽宁老工业基地雄风,形成一批能代表辽宁形象的名牌产品,省经贸委提出了关于重点支持辽宁十大轻工产品和地方精品发展的二十三条意见,这无疑将会推动我省名牌产品的建
堡盟提供的具有精确压力测量与可靠温度稳定性的产品可使食品、饮料、制药工业企业获益．PBMH压力变送器通过了3-A和EHEDG认证．是目前市场上体积最小的卫生型压力变送器之一。