【摘 要】
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目的:探讨临床化学非配套检测系统的分析性能确认方法,以保证检验结果的可信度.方法:依据EP6-A2、WS/T416-2013《干扰试验指南》等文件,以尿素(Urea)为例设计试验方案,对TBA-
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目的:探讨临床化学非配套检测系统的分析性能确认方法,以保证检验结果的可信度.方法:依据EP6-A2、WS/T416-2013《干扰试验指南》等文件,以尿素(Urea)为例设计试验方案,对TBA-120FR全自动生化分析仪检验程序的分析测量范围、临床可报告区间及干扰试验等分析性能进行确认.结果:经分析测量范围确认,Urea项目的线性回归系数r2=0.998,斜率a=1.025,确认试验线性良好,确认分析测量范围结果为1.17-208.70 mmol/L,与厂家试剂说明书提供的范围相近.通过可报告范围评价试验
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