【摘 要】
:
目的 研制一种重组人血白蛋白蛋白质含量RS2国家标准品,用于重组人血白蛋白等产品的蛋白质含量测定。方法 选取重组人血白蛋白产品作为原料,经质量浓度9 g·L-1 NaCl溶液稀释后除菌过滤分装。在8家实验室按经确认和验证的方法进行协作标定并开展稳定性监测。结果 8家实验室采用包括高效液相色谱法(HPLC)、福林酚法(Lowry)、紫外测定法(UV)、2,2′-联喹啉-4,4′-二羧酸法(BCA)等
【机 构】
:
中国食品药品检定研究院WHO生物制品标准化和评价合作中心卫生部生物技术产品检定方法及标准化重点实验室
【基金项目】
:
国家科技重大专项项目课题资助:创新生物技术药评价及标准化关键技术研究(2018ZX09101001); 重组人血白蛋白质量控制关键技术和标准研究(2018ZX09301004);
论文部分内容阅读
目的 研制一种重组人血白蛋白蛋白质含量RS2国家标准品,用于重组人血白蛋白等产品的蛋白质含量测定。方法 选取重组人血白蛋白产品作为原料,经质量浓度9 g·L-1 NaCl溶液稀释后除菌过滤分装。在8家实验室按经确认和验证的方法进行协作标定并开展稳定性监测。结果 8家实验室采用包括高效液相色谱法(HPLC)、福林酚法(Lowry)、紫外测定法(UV)、2,2′-联喹啉-4,4′-二羧酸法(BCA)等测定本批标准品,蛋白质含量实验室间均值为1 961(Min 1 904,Max 2 063)μg·mL-1,95%置信区间(1 917,2 016)μg·mL-1;实验室间标定结果均值标准差52.89,标准误18.70,相对标准偏差(RSD)为2.70%。2~8℃持续对该标准品进行稳定性监测19个月,蛋白质含量未发生趋势性变化,建议本品按2~8℃保存和运输。结论 重组人血白蛋白蛋白质含量RS2国家标准品符合相关规定,可以发放用于重组人血白蛋白相关的质量控制。
其他文献
影游融合类影视剧是指改编自游戏IP的影视剧、在剧情中展现“玩游戏”或以游戏推动情节发展的影视剧、互动剧,或是影视与游戏的产业联动等[1],它变革了传统影视艺术生产模式,体现出“技术+创意+体验”的显著特征,不仅成为影视行业发展的新景观,也在不断推动数字文化新业态、新消费模式的生成,成为各国数字文化产业的重要组成。但是,随着影游融合向纵深发展,其在艺术形态与产业布局上的弊端也日益暴露,双方表面融合实
一个时代之所以能载入史册,是因为其发生了一系列标志性事件,成为历史长河的重要节点和分水岭。迎来中国共产党成立一百周年、中国特色社会主义进入新时代、实现全面建成小康社会的奋斗目标三件大事,为评价新时代的历史地位奠定了重要基础。党的二十大报告对新时代的十年党和国家事业取得的历史性成就、发生的历史性变革,从十六个方面进行了全面系统、提纲挈领的总结,相对于第三个历史决议对新时代的总结,有一些变化和调整。“
本文运用文献资料法、 TOPSIS法、RSR法、数理统计法,对2021赛季男子职业网球单打前20名运动员的竞技表现进行综合分析,探究男子职业网球运动员的核心竞争力,以期为我国职业网球运动员提供一定的训练方向及建议。
随着城乡现代化建设的不断发展,电力行业在人民日常生活具有重要地位。地下电力电缆在输配电能中具有重要地位,越来越受电力行业青睐。电力电缆在日常运行中会出现一些故障,出现这些故障的主要原因之一是电力电缆绝缘层易发生局部放电。局部放电的强弱直接影响到电力电缆绝缘层的绝缘能力,因此检测电力电缆局部放电是预防事故发生的有效方法之一。由于定期或者停电检修传统方法进行电缆检测具有不能实时监控电缆放电状态的局限性
<正>到今年,媒体融合在中国已经是第八个年头。中国的媒体融合和西方国家不太一样,因为中国传统媒体都属于事业单位主管,只不过兼具企业化管理而己。中国传统媒体在制度体系上属于党和政府与社会沟通的“耳目喉舌”,即通常所说的“官方媒体”,或“主流媒体”。从这个意义上来看,所谓媒体融合,所解决的主要是一个政府公共沟通的问题。不过,媒体融合八年来的讨论,更多的是强调主流媒体如何融入新媒体平台,如何学会在新媒体
针对低信噪比环境下突发信号检测性能较差的问题,本文提出了一种排序差分最大值自适应门限估计的谱熵检测算法(SDMSE)。通过在检测方法中对检验统计量引入滤波机制,并设计SDM自适应门限估计方法改进谱熵判决,实现了在低信噪比甚至负信噪比下的信号发现,并能够实现对突发信号起止时刻的准确估计。实验证明,本文所提的SDMSE算法在大于-6dB信噪比下具有较好的信号检测性能,对信号起止时刻估计相对误差低于8‰
历史课程标准规定需要让学生具有唯物史观等五大核心素养。其中,家国情怀素养是一种人文性的素养,强调了历史这门课程对学生主观情感教育的重要性,也体现了在新时代之下,“立德树人”是历史课程教学的重要任务。家国情怀是中华民族所要弘扬的传统美德,如何在高中历史教学中有效地落实家国情怀素养的培育是如今专家学者和一线教师需要思考的问题。丹阳市地处江南,著名革命者管文蔚称之为“古老而新兴”的城市,在丹阳境内有着许
为提高研学教育效果,落实立德树人根本任务,聚焦初中生家国情怀素养的培养的目的,开展初中历史红色研学课程设计。通过研究红色研学相关文献,发现初中历史课程的红色研学与培养家国情怀结合尚不够紧密。利用实际访谈了解初中学校历史课程红色研学的基本情况,明确应基于家国情怀对初中历史红色研学课程进行科学设计。从家国情怀素养与初中历史红色研学课程关系入手,在泰勒原理和PBL教学模式理论基础上,设计初中历史红色研学
当今商业环境的不确定性和日益激烈的市场竞争环境,使得企业员工不得不应对更繁重的工作任务,一些企业更是动辄采用“996”“007”等强制加班,末位淘汰等方式“激励”员工,这些不断提高的工作内容和工作要求,给企业内员工的工作带来了沉重的压力,且员工需要在压力下持续创新[49],以确保企业的竞争优势。压力与员工创新行为之间的关系一直是学者们研究的热点,但迄今为止,关于压力影响员工创新行为的理论归因、作用