【摘 要】
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目的评价国产透景试剂（透景HPV）用于HR-HPV DNA检测及宫颈病变诊断的有效性和可行性。方法 602例来自医院门诊健康体检的妇女或者宫颈上皮内瘤变（CIN）住院治疗的患者,经病理学明
【机 构】
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北京协和医学院/中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室,大连医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学教研室
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目的评价国产透景试剂（透景HPV）用于HR-HPV DNA检测及宫颈病变诊断的有效性和可行性。方法 602例来自医院门诊健康体检的妇女或者宫颈上皮内瘤变（CIN）住院治疗的患者,经病理学明确诊断。采用透景试剂和Roche试剂（cobas HPV）平行检测子宫颈脱落细胞标本,比较两种方法的一致性。以病理诊断结果作为金标准,评估透景试剂和Roche试剂筛查子宫颈上皮内瘤变的敏感性和特异性。结果透景试剂与Roche试剂总一致率为94.62%（Kappa=0.881）,阳性一致率为96.85%,阴性一致率为90.
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