【摘 要】
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目的根据中国医疗器械产业技术发展规律，探讨中国医疗器械标准化建设在技术创新方面应注意的问题，为医疗器械产业发展提供参考。方法针对中国医疗器械标准化建设现状，运用协同学
【机 构】
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中国医学科学院医学信息研究所北京协和医学院
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目的根据中国医疗器械产业技术发展规律，探讨中国医疗器械标准化建设在技术创新方面应注意的问题，为医疗器械产业发展提供参考。方法针对中国医疗器械标准化建设现状，运用协同学理论构建中国医疗器械标准化建设的协同架构及分析维度框架，以技术创新协同机制为视角，基于s曲线理论构建了医疗器械标准化建设的s曲线分析模型。结果构建了包含技术、知识、关系及利益协同机制的分析维度框架，突出了以创新体系、市场需求及监管机制为导向的中国医疗器械标准化体系。结论提出了医疗器械标准在早期阶段、起草与协同阶段、实施与商用阶段的相关发展思路
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