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由于时代的进步与科技的发展，人类健康与安全的需求不但提升，而且愈加严格。这对医药企业的研发带来的直接问题就是新化合物（NCE）开发成上市药物（NDA）变得愈加昂贵，时间也愈加长；同时FDA对药物的安全性要求也越来越严格，提高了药物上市的门槛；相比之下，药剂工业要短得多；将已发现的活性化合物（API）进行老药新用开发新剂型机会众多。老药新用进行新剂型开发具有如下特点：可开发专利期已过或仅剩2～3年的活性物质；