【摘 要】
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目的:采用高效液相色谱法分析手性药物度洛西汀及其R-对映体。方法:以正己烷为流动相,在Chiralcel OD-H手性柱上考察了极性调节剂、酸碱添加剂及柱温对手性分离的影响,确定色
【机 构】
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江苏恩华药业股份有限公司技术中心,
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目的:采用高效液相色谱法分析手性药物度洛西汀及其R-对映体。方法:以正己烷为流动相,在Chiralcel OD-H手性柱上考察了极性调节剂、酸碱添加剂及柱温对手性分离的影响,确定色谱条件为:柱温35oC,流动相组成正己烷-异丙醇-二乙胺(80∶20∶0.025,v/v/v),流速0.5mL·min-1,检测波长230nm。结果:度洛西汀与其R-对映体的分离度为3.664。结论:此方法能用于度洛西汀对映体含量的分析测定。
OBJECTIVE: To analyze the chiral drug duloxetine and its R-enantiomer by high performance liquid chromatography. Methods: Chiralcel OD-H chiral column was used to study the influence of polar modifier, acid-base additive and column temperature on the chiral separation. The chromatographic conditions were as follows: the column temperature was 35 ℃, the mobile phase consisted of n-hexyl Alkane-isopropanol-diethylamine (80:20:0.025, v / v / v) at a flow rate of 0.5 mL · min-1 with a detection wavelength of 230 nm. Results: The resolution of duloxetine and its R-enantiomer was 3.664. Conclusion: This method can be used for the determination of duloxetine enantiomers.
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