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近年来由于中药传统的水煎制剂因药效缓慢、服用不方便、患者（尤其是幼儿）依从性差等原因,越来越多的研究开始关注中药新型制剂,如片剂、胶囊剂、巴布制剂以及注射剂等。中药制剂由以往中药饮片为主的经营模式开始走向了工厂化生产模式,越来越多的新型制剂开始进入临床研究,为将来的临床实践奠定基础。目前不管是前期的动物实验还是临床研究中的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验的理念都源于西药,因此中药制剂在临床研究中暴露出了愈来愈多的问题不容忽视。