硫酸依替米星氯化钠注射液中有关物质检查方法研究

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  摘 要:目的:建立用HPLC-ELSD法测定硫酸依替米星氯化钠注射液中有关物质的方法。方法:采用日本资生堂ACR250mm×4.6mm C18色谱柱;流动相:0.2mol/l三氟醋酸-甲醇=84:16;检测器:Allteck 2000 蒸发光散射检测器(ELSD) 漂移管温度100℃,载气流速:2.60L/min。结果:该法能有效分离主峰与杂质、分解产物峰。结论:该法灵敏度好,专属性高,可用于硫酸依替米星氯化钠注射液有关物质测定。
  关键词:硫酸依替米星氯化钠注射液 有关物质 HPLC-ELSD
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